En quoi consiste cette nouvelle loi sur le cannabis et pourquoi est-elle importante ?

Le 30 avril 2026 (2569 de l'ère bouddhiste), le Journal officiel de la Thaïlande a publié le règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étudier, de mener des recherches ou d'exporter des plantes médicinales soumises à contrôle, ainsi qu'à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales (n° 2) de l'année 2569 de l'ère bouddhiste. Ce règlement a été signé par M. Patthana Promphat, ministre de la Santé publique, le 29 avril 2569 de l'ère bouddhiste, et a été publié dans le volume 143, partie 28 ก, du Journal officiel. Il est promulgué en vertu de l'article 4, paragraphe 1, de l'article 46, paragraphe 2, et de l'article 49, paragraphe 2, de la loi de B.E. 2542 (1999) relative à la protection et à la promotion des connaissances en médecine traditionnelle thaïlandaise.

Il s'agit d'un amendement direct au règlement ministériel n° 2559 (2016) initial, qui régit depuis le 9 décembre 2016 l'octroi de licences pour la recherche, l'exportation, la vente et la transformation de plantes médicinales soumises à contrôle à des fins commerciales. Il ne remplace pas l'ensemble du cadre réglementaire. Il introduit de manière ciblée de nouveaux critères d'octroi de licence, de nouvelles obligations opérationnelles et de nouvelles restrictions en matière de renouvellement qui s'appliquent spécifiquement à la fleur de cannabis (inflorescence de cannabis, ช่อดอกกัญชา), laquelle est classée depuis le 26 juin 2025 comme plante contrôlée en vertu de la loi.

Pour les opérateurs du secteur du cannabis en Thaïlande, ce règlement concrétise l'orientation politique annoncée en 2025 en exigences concrètes et applicables au quotidien en matière d'octroi de licences. Toute personne titulaire d’une licence d’exportation, de vente ou de transformation de fleurs de cannabis à des fins commerciales, toute personne demandant une nouvelle licence, toute personne envisageant un renouvellement, ainsi que toute personne envisageant de pénétrer le marché réglementé du cannabis en Thaïlande, doit lire attentivement ce règlement et adapter son programme de conformité en conséquence. Pour leurs clients, en particulier les patients et les cliniques qui achètent ou s’approvisionnent en fleurs de cannabis, ce règlement renforce la chaîne de traçabilité et confirme que les fleurs de cannabis légales en Thaïlande n’existent désormais que dans le cadre d’un système fermé, agréé et à vocation médicale.

Cet article de Juslaws & Consult explique précisément ce qui a changé, ce qu’il convient de faire désormais et quels sont les enjeux pour les titulaires de licences de cannabis, les demandeurs, les dispensaires, les cultivateurs, les transformateurs, les exportateurs et les patients. Il est rédigé du point de vue d’un cabinet d’avocats thaïlandais qui conseille les opérateurs du secteur du cannabis depuis la vague de légalisation de 2022 et tout au long de la refonte réglementaire entamée en 2025. Pour un récapitulatif de la modification précédente qui classait la fleur de cannabis parmi les plantes contrôlées, veuillez consulter notre analyse antérieure sur la modification de la loi sur le cannabis du 25 juin 2025.

Le cadre juridique de la nouvelle réglementation

Pour bien comprendre l'amendement de 2016, il est utile d'examiner la structure à plusieurs niveaux de la législation thaïlandaise sur le cannabis telle qu'elle se présente actuellement. En Thaïlande, le cannabis n'est plus régi par la législation sur les stupéfiants. Il a été retiré de la liste des stupéfiants en 2022. Les parties florifères de la plante ont ensuite été placées sous un régime réglementaire distinct : la loi B.E. 2542 relative à la protection et à la promotion des connaissances en médecine traditionnelle thaïlandaise, administrée par le Département de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise (DTAM) au sein du ministère de la Santé publique. Les autres parties de la plante (feuilles, tiges, racines, graines hors certains extraits) et la plupart des produits dérivés du cannabis relèvent de différentes législations, telles que la loi sur les produits à base de plantes de l'an 2562 ou le Code des stupéfiants (pour les extraits contenant plus de 0,2 % de THC).

La loi de 2542 confère au ministre de la Santé publique, en vertu de l'article 44, le pouvoir de désigner des plantes comme « plantes médicinales soumises à contrôle » (สมุนไพรควบคุม) lorsqu'un contrôle s'avère nécessaire pour les protéger ou pour réglementer leur utilisation. L'article 45 autorise le ministre à fixer les conditions régissant la détention, l'utilisation, la vente, l'exportation ou la transformation d'une plante médicinale soumise à contrôle. L'article 46 énonce ensuite la règle applicable aux acteurs commerciaux : toute personne souhaitant étudier, mener des recherches, exporter, vendre ou transformer une plante médicinale contrôlée à des fins commerciales doit d'abord obtenir une licence. L'article 49 confère au ministre le pouvoir réglementaire de publier des règlements ministériels qui fixent les critères, les méthodes et les conditions applicables aux demandes de licence et à leur approbation.

Le règlement ministériel n° 2559 constituait le cadre réglementaire fondamental qui donnait effet aux articles 46 et 49. Il précisait qui pouvait présenter une demande, quels documents il fallait fournir, qui prenait la décision, comment fonctionnait le renouvellement, ainsi que les conditions de base d’une licence pour les plantes contrôlées. Jusqu’au 30 avril 2026, ce cadre réglementaire 2559 s’appliquait de manière uniforme à toutes les plantes contrôlées figurant sur la liste, y compris la liste restreinte, essentiellement traditionnelle, qui existait avant l’ère du cannabis (telle que le kwao krua et quelques autres espèces).

L'amendement 2569 reconnaît que les fleurs de cannabis ne sont pas assimilables au kwao krua. Les fleurs de cannabis soulèvent des préoccupations en matière de santé publique, d'ordre public, d'odeurs et de protection des jeunes auxquelles le cadre réglementaire existant n'a jamais été conçu pour répondre. L'amendement superpose donc une série d'exigences plus strictes, spécifiques aux fleurs de cannabis, à la licence générale relative aux plantes contrôlées, tout en laissant intact le cadre général applicable à toutes les autres plantes contrôlées. Il s'agit là d'un exemple type de réglementation fondée sur les risques et spécifique à une plante, plutôt que d'une refonte complète.

Aperçu des changements apportés par la nouvelle réglementation

Cet amendement est succinct selon les normes thaïlandaises (neuf articles, quatre pages dans le Journal officiel), mais chaque article touche un point sensible sur le plan opérationnel. Le tableau ci-dessous résume l'objet de chaque article et indique à quelle catégorie d'opérateurs il s'adresse.

Article	Fonctionnement	Qui est le plus touché
Article 1	Mise à jour des définitions des termes « organisme public » et « directeur général » dans le règlement n° 2559. Le terme « organisme public » inclut désormais expressément les organismes publics, les autres organismes d'État et la Croix-Rouge thaïlandaise. Le terme « directeur général » désigne désormais le directeur général du Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise.	Les organismes de recherche publics, les hôpitaux publics, la Croix-Rouge thaïlandaise et tout organisme public demandeur.
Article 2 (nouvel article 4, paragraphe 1)	Impose des exigences documentaires supplémentaires spécifiques aux demandes de licence pour les fleurs de cannabis, en plus des documents généraux visés à l'article 2 du règlement n° 2559.	Tous les nouveaux demandeurs souhaitant exporter, vendre ou transformer des fleurs de cannabis.
Article 3 (nouvel article 8, paragraphe 1)	Introduit quatre critères d'agrément de fond spécifiques aux fleurs de cannabis : la propriété ou la possession des locaux, un espace de stockage dédié, le statut de demandeur éligible et la présence d'au moins un membre du personnel formé par le DTAM en service.	Toute personne qui demande ou détient une licence pour la vente de fleurs de cannabis.
Article 4 (nouvel article 10, paragraphe 2)	Oblige tout titulaire d'une licence pour la vente de fleurs de cannabis à installer un système efficace d'élimination des odeurs et de la fumée dans ses locaux.	Les dispensaires, les entreprises de transformation et tout site urbain ou à usage mixte.
Article 5 (ancien article 11, paragraphe 2)	Les renouvellements de licence doivent être réexaminés à la lumière des articles 6, 7 et 8, ainsi que du nouvel article 8/1, mutatis mutandis.	Tous les titulaires de licence en vigueur au moment du renouvellement.
Article 6 (nouvel article 11, paragraphe 3)	Interdit le renouvellement de toute licence lorsque le titulaire a déjà fait l'objet d'une suspension pour non-respect des avis du ministère de la Santé publique en vertu des articles 44 et 45.	Les opérateurs qui ont déjà fait l'objet d'une suspension.
Article 7 (ancien article 13, paragraphe 1)	Mise à jour du nom de l'autorité centrale chargée de la délivrance des licences, désormais dénommée « Département de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise » (conformément au changement de nom antérieur du « Département pour le développement de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise »).	Tous les candidats qui déposent leur dossier au centre de Bangkok/Nonthaburi.
Article 8	Les licences relatives aux fleurs de cannabis déjà délivrées en vertu du règlement 2559 restent valables jusqu'à leur date d'expiration normale.	Les titulaires de licence actuels, qui sont à l'abri d'une révocation immédiate mais doivent se conformer aux exigences lors du renouvellement.
Article 9	Les demandes en cours déposées avant le 30 avril 2026 sont considérées comme des demandes relevant du règlement modifié ; l'autorité compétente en matière d'octroi de licences peut enjoindre aux demandeurs de mettre leurs dossiers en conformité.	Toute personne dont la demande de permis est actuellement en attente.

Les définitions actualisées des termes « organisme public » et « directeur général »

L'article 1er du nouveau règlement modifie deux définitions figurant à l'article 1er du règlement de 2559. Le terme « organisme public » (หน่วยงานของรัฐ) englobe désormais expressément les ministères, les bureaux, les départements et autres entités ayant le statut de département, l’administration régionale (ราชการส่วนภูมิภาค), l’administration locale (ราชการส่วนท้องถิ่น), les entreprises publiques, les organismes publics (องค์การมหาชน), les autres organismes publics, ainsi que la Croix-Rouge thaïlandaise (สภากาชาดไทย). La définition du terme « directeur général » (อธิบดี) est mise à jour pour désigner le directeur général du Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise, reflétant ainsi le changement de nom de l'organisme, anciennement Département pour le développement de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise.

Les conséquences concrètes sont doubles. Premièrement, les organismes publics tels que les fondations de recherche gouvernementales, la Croix-Rouge thaïlandaise et les organismes quasi-étatiques similaires relèvent désormais clairement de la définition d’une entité pouvant demander, détenir ou utiliser une licence relative aux plantes médicinales soumises à contrôle, conformément aux règles simplifiées applicables aux organismes gouvernementaux. Cela revêt une importance particulière, car la loi et le règlement de 2559 prévoient certaines simplifications procédurales pour les acteurs étatiques, notamment dans le cadre de la recherche. Deuxièmement, l'harmonisation des dénominations élimine un point de friction administrative récurrent, les formulaires et documents justificatifs faisant encore référence à l'ancienne dénomination du département.

Les nouvelles exigences en matière de documents pour les demandes de licence de vente de fleurs de cannabis

L'article 2 de l'amendement insère un nouvel article 4/1 dans le règlement 2559. Il a pour objectif de garantir que l'autorité compétente en matière d'octroi de licences dispose des informations nécessaires pour appliquer les nouveaux critères spécifiques aux fleurs de cannabis prévus à l'article 8/1 (décrits ci-dessous). Concrètement, lorsqu’un demandeur dépose une demande de licence pour exporter, vendre ou transformer des fleurs de cannabis à des fins commerciales, il doit, en plus du dossier standard prévu à l’article 2 du règlement 2559, fournir les données, documents et preuves nécessaires pour démontrer la conformité aux nouveaux critères de l’article 8/1, dans le format que le directeur général publiera au Journal officiel.

Concrètement, cela signifie qu’un nouveau formulaire de demande type, publié par le directeur général de la DTAM et destiné spécifiquement aux licences pour les fleurs de cannabis, sera mis en place (ou existe déjà sous forme de projet) ; ce formulaire permettra de recueillir des informations supplémentaires concernant la propriété des locaux, le stockage, le statut du demandeur et le personnel formé. Les demandeurs et leurs conseillers juridiques sont invités à consulter les annonces du DTAM publiées au Journal officiel ainsi que le site web du DTAM pour obtenir ce formulaire révisé. Le simple dépôt du formulaire 2559 existant, sans les informations supplémentaires relatives aux fleurs de cannabis, n’est plus suffisant et constitue un motif pour que l’autorité compétente exige un dépôt rectificatif en vertu de l’article 9 du nouveau règlement.

Les quatre nouveaux critères d'approbation de fond pour les licences relatives aux fleurs de cannabis

L'article 3 de l'amendement en constitue la pièce maîtresse. Il insère un nouvel article 8/1 dans le règlement 2559 et énumère quatre critères cumulatifs qui s'appliquent uniquement aux demandes de licence visant l'exportation, la vente ou la transformation de fleurs de cannabis à des fins commerciales. Ces critères s'ajoutent aux critères généraux de l'article 8 qui s'appliquent déjà à toutes les licences relatives aux plantes contrôlées. Toute demande qui ne satisfait pas à l'un de ces quatre critères doit être rejetée.

Propriété ou jouissance des lieux

Le demandeur doit détenir des droits de propriété ou de jouissance (สิทธิครอบครอง) sur les locaux mentionnés dans la demande. Si le demandeur n'est pas le propriétaire, la demande doit être accompagnée d'un consentement écrit (หนังสือแสดงความยินยอม) de la part du propriétaire. Cette disposition codifie une exigence que les agents chargés de délivrer les licences appliquaient déjà de manière informelle et impose une transparence quant aux contrats de location, aux sous-locations et aux situations de partage d'espaces, qui se sont généralisées avec l'essor des dispensaires.

Pour les exploitants qui exercent leurs activités dans des boutiques en location, des locaux situés dans des centres commerciaux ou des espaces cliniques partagés, le bail et la lettre de consentement du propriétaire doivent être en règle avant le dépôt de la demande. Pour les groupes exploitant plusieurs points de vente par l'intermédiaire de bailleurs prête-noms ou d'entités affiliées, c'est le moment de mettre de l'ordre dans vos documents administratifs. Notre équipe intervient régulièrement dans le cadre d'audits de baux et de restructurations d'entités opérationnelles ; pour les services liés au droit des sociétés, veuillez consulter notre page consacrée à l'enregistrement des sociétés en Thaïlande.

Un système de stockage dédié et préservant la qualité des fleurs de cannabis

Le demandeur doit disposer d'un lieu de stockage pour les fleurs de cannabis dont la taille est adaptée aux volumes d'exportation, de vente ou de transformation prévus, et qui est équipé de manière à préserver la qualité des fleurs. La réglementation exige spécifiquement que les fleurs de cannabis soient entreposées séparément, sans être mélangées à d'autres matières, et sans être en contact direct avec le sol. Bien que la réglementation ne prescrive pas de valeurs précises de température ou d'humidité, l'obligation de « préserver la qualité » s'inscrit directement dans le cadre des bonnes pratiques de stockage établies et appliquées par la DTAM et la FDA thaïlandaise, qui comprennent le contrôle de l'humidité et de la température ainsi que la protection contre la lumière, les stocks étant surélevés sur des palettes ou des étagères.

Cette exigence officialise une pratique que les cultivateurs certifiés GACP et de nombreux transformateurs sérieux appliquent déjà, mais elle comble la lacune qui permettait aux dispensaires de conserver des fleurs sur des comptoirs ouverts ou dans des présentoirs destinés à la vente au détail. Dorénavant, la zone de stockage constitue en soi un élément des locaux soumis à autorisation et est donc soumise à inspection.

Statut de candidat éligible

Le demandeur doit détenir au moins l'un des statuts admissibles suivants. Il s'agit de l'élément le plus important de l'article 8, paragraphe 1, car il lie le droit de commercialiser des fleurs de cannabis à un statut reconnu dans le secteur de la santé ou dans le domaine de la culture :

• Une autorisation d'exploitation d'un établissement hospitalier en vertu de la loi sur les sanatoriums.
• Une licence de fabrication ou de vente de produits à base de plantes en vertu de la loi sur les produits à base de plantes de l'an 2562 du calendrier bouddhiste.
• Une licence de fabrication ou de vente de produits pharmaceutiques (médicaments) en vertu de la loi sur les médicaments.
• Une licence de fabrication de stupéfiants de catégorie 5, plus précisément d'extraits de cannabis ou de chanvre, en vertu du Code des stupéfiants.
• Une certification de guérisseur traditionnel (หมอพื้นบ้าน) délivrée en vertu de la loi thaïlandaise sur la pratique de la médecine traditionnelle.
• Ou bien, l'exploitant doit être un cultivateur disposant d'un site de culture qui approvisionne des acheteurs titulaires d'une licence en vertu de l'article 46 de la loi-cadre.

Cette liste indique que le modèle de « dispensaire » indépendant qui s'est multiplié en 2022 et 2023, dans lequel un détaillant détenait simplement une licence de vente de plantes médicinales contrôlées en vertu de l'article 46 sans posséder de qualifications sous-jacentes en médecine, en pharmacie, en produits à base de plantes ou en tant que praticien, est en voie de disparition. Les nouveaux candidats devront s'inscrire dans l'une des catégories susmentionnées. Les opérateurs existants qui ne répondent encore à aucun de ces statuts doivent dès à présent planifier leur transition : enregistrer une licence de vente de produits à base de plantes thaïlandaises, obtenir une licence de sanatorium pour exercer en tant que clinique ou pharmacie traditionnelle, s'associer à un praticien agréé, ou réorienter leur activité vers la culture en amont dans le cadre de la voie (b). Nous accompagnons nos clients dans chacune de ces démarches grâce à notre pratique générale en matière de droit des sociétés et de réglementation, ainsi qu’à travers nos services spécifiques de conseil aux entreprises du secteur du cannabis, présentés sur notre page « Créer une entreprise de cannabis en Thaïlande ».

Au moins un membre du personnel formé doit être présent à tout moment

Le demandeur doit employer au moins un membre du personnel ayant suivi une formation dispensée par le Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise (DTAM), et ce membre du personnel formé doit être présent dans l'établissement pendant toute la durée des heures d'ouverture. Il s'agit d'une obligation permanente en matière de personnel, et non d'un simple certificat de formation rangé dans un dossier. Les exploitants disposant de plusieurs sites et proposant des horaires d'ouverture prolongés doivent veiller à ce que chaque équipe et chaque succursale comptent au moins une personne formée par le DTAM.

La DTAM publie son calendrier de formation et ses programmes sur son site web officiel. Les exploitants doivent adapter les plannings du personnel aux horaires d'ouverture, mettre en place un programme de formation continu afin qu'aucune succursale ne se retrouve en situation de non-conformité en raison du roulement de personnel, et consigner la validation des formations dans les dossiers des employés en vue d'un contrôle.

La nouvelle exigence en matière d'élimination des odeurs et de la fumée

L'article 4 de l'amendement ajoute un deuxième paragraphe à l'article 10 du règlement de 2559. Pour les titulaires de licence dans la catégorie des fleurs de cannabis, outre les obligations générales d'exploitation déjà prévues à l'article 10, les locaux doivent être équipés d'un système efficace d'élimination des odeurs et de la fumée. Le texte thaïlandais utilise l'expression « ระบบกำจัดกลิ่นและควันที่มีประสิทธิภาพ », que le Département interprète conformément à ses directives d'inspection des dispensaires : cela signifie une filtration au charbon actif, des systèmes d'extraction hermétiques, une conception à pression négative lorsque cela est approprié pour les salles de traitement, ainsi que des mesures visibles visant à prévenir toute nuisance pour les voisins.

Cet article répond directement aux plaintes de la population qui ont été à l'origine d'une grande partie de la pression politique en faveur de la révision de 2025, et il fournit aux responsables municipaux de la santé un fondement clair et vérifiable pour faire respecter la réglementation. Les exploitants doivent s'attendre à ce que le respect des normes en matière d'odeurs et de fumée soit au cœur des inspections en 2026 et 2027. Il convient de prévoir des budgets de mise aux normes pour les anciens dispensaires dont l'aménagement initial ne prévoyait pas de système d'extraction par conduits.

Des conditions de renouvellement plus strictes et un nouveau délai de renouvellement

Les articles 5 et 6 de l'amendement transforment ensemble le renouvellement de licence, qui était jusqu'alors une simple formalité administrative, en une véritable réévaluation des compétences.

L'article 5 modifie le deuxième alinéa de l'article 11 du règlement n° 2559 de telle sorte que l'examen d'une demande de renouvellement et la décision d'accorder ce renouvellement doivent s'appliquer, mutatis mutandis, aux articles 6, 7, 8 et au nouvel article 8/1. En effet, tout titulaire actuel d’une licence pour la vente de fleurs de cannabis doit, au moment du renouvellement de sa licence, démontrer qu’il satisfait aux quatre nouveaux critères de fond (propriété/possession des locaux, entrepôt dédié, statut de demandeur éligible et personnel formé en service). Un titulaire dont l’activité ne satisfait plus à l’un de ces critères peut se voir refuser le renouvellement.

L'article 6 ajoute ensuite un troisième alinéa à l'article 11, assorti d'une règle beaucoup plus stricte : si le titulaire de la licence a déjà fait l'objet d'une suspension de licence pour non-respect des avis du ministère de la Santé publique publiés en vertu des articles 44 et 45 de la loi, l'autorité compétente ne renouvellera pas la licence. Cette disposition n'est pas discrétionnaire. L'utilisation de l'expression « ne doit pas » (ให้ผู้อนุญาตพิจารณาไม่ต่ออายุใบอนุญาต) ne laisse aucune marge de manœuvre au responsable du renouvellement pour ignorer une suspension antérieure. Pour les exploitants ayant des antécédents de conformité mitigés, ce paragraphe transforme de fait une suspension antérieure en un compte à rebours de facto menant à l'expiration de la licence.

Les avis visés aux articles 44 et 45 mentionnés ici comprennent l'avis du ministère de la Santé publique relatif aux plantes à usage contrôlé (cannabis), les conditions d'utilisation de ces plantes, ainsi que les avis connexes qui imposent des restrictions d'exploitation telles que la vente sur ordonnance uniquement, l'interdiction de vente aux mineurs et aux femmes enceintes, l'interdiction de publicité et l'interdiction de consommation sur place. Les dossiers de suspension sont conservés par la DTAM et les services provinciaux de santé publique et feront l'objet d'une vérification lors du renouvellement.

Mise à jour des compétences en matière de dépôt et traitement des licences existantes et des demandes en cours

L'article 7 de l'amendement clarifie l'article 13, paragraphe 1, du règlement n° 2559, en remplaçant l'ancienne dénomination du département par l'intitulé actuel « Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise, Ministère de la Santé publique ». L'article 8 prévoit ensuite une protection transitoire importante pour les titulaires de licence existants : une licence d'exportation, de vente ou de transformation de fleurs de cannabis déjà délivrée en vertu du règlement 2559 reste en vigueur jusqu'à sa date d'expiration. Les nouvelles règles s'appliquent lors du renouvellement, et non de manière rétroactive pour révoquer les licences existantes.

L'article 9 traite des demandes qui avaient été déposées mais sur lesquelles aucune décision n'avait encore été prise au moment de l'entrée en vigueur de la modification, le 30 avril 2026. Ces demandes sont réputées être des demandes relevant du règlement modifié. Lorsqu'une demande en cours est en contradiction flagrante avec les nouveaux critères, l'autorité compétente en matière d'octroi de licences peut ordonner au demandeur de prendre des mesures correctives afin de mettre la demande en conformité. Concrètement, les demandeurs dont les dossiers sont en cours d’examen au DTAM doivent s’attendre à recevoir un avis de lacunes s’ils n’ont pas encore complété leur demande avec les informations spécifiques aux fleurs de cannabis désormais requises par les articles 4/1 et 8/1.

Ce que les opérateurs devraient faire dès maintenant

Pour les exploitants titulaires d'une licence, l'étape la plus importante consiste à réaliser un auto-audit structuré au regard des nouveaux critères de l'article 8/1, et ce bien avant la prochaine date de renouvellement. Cet audit doit établir, sur la base de pièces justificatives, que l’exploitant dispose d’un titre de propriété en règle ou d’un bail valide assorti du consentement du propriétaire pour chaque local autorisé, que la zone de stockage des fleurs de cannabis est séparée et correctement équipée, que l’exploitant détient actuellement au moins l’une des licences ou certifications de praticien requises, et que la liste du personnel prévoit la présence de personnel formé par la DTAM à chaque quart de travail et sur chaque site. En cas de non-conformité sur l’un de ces points, des mesures correctives doivent être prises immédiatement : renégociation du bail, aménagement de l’espace de stockage, demande de la licence complémentaire manquante ou mise en place d’un plan de recrutement et de formation. Les antécédents de suspension doivent être examinés au regard des critères d’exclusion prévus à l’article 11 ; en cas de suspension antérieure, les options de restructuration, y compris le transfert de l’activité sous licence à une entité sans antécédents, doivent être évaluées avec soin au regard du contrôle anti-contournement exercé par l’autorité de régulation.

Pour les nouveaux demandeurs, la question fondamentale n’est plus « puis-je obtenir une licence ? », mais « dispose-je d’un statut crédible dans le domaine médical, pharmaceutique, des produits à base de plantes, de la guérison traditionnelle ou de la culture, sur lequel fonder la licence pour les fleurs de cannabis ? ». Tant que ce fondement n’est pas établi, une demande a peu de chances de satisfaire aux exigences de l’article 8/1(3). De nombreux nouveaux arrivants constateront que la voie la plus efficace consiste à obtenir d’abord une licence de vente au titre de la loi sur les produits à base de plantes ou une licence de clinique-sanatorium, puis à y ajouter la licence pour les fleurs de cannabis. Les investisseurs étrangers doivent garder à l’esprit que plusieurs de ces licences sous-jacentes sont soumises à la loi sur les entreprises étrangères et peuvent nécessiter une licence d’entreprise étrangère ou une promotion du BOI pour opérer en tant qu’entreprise à participation étrangère majoritaire ; veuillez consulter nos pages pratiques sur la licence d’entreprise étrangère et l’enregistrement auprès du BOI pour plus de contexte.

Pour les dispensaires qui ont exercé leurs activités en mode de vente au détail sans ancrage clinique, les options réalistes sont la reconversion (en clinique, en pharmacie traditionnelle ou en pharmacie moderne disposant de praticiens agréés sur place), le partenariat avec un exploitant de clinique agréé, ou une cessation progressive et ordonnée de leurs activités avant l'expiration de leur licence. La fermeture, prévue pour 2025, de plus de 7 000 dispensaires démontre que l'autorité de régulation est disposée à laisser les exploitants non conformes disparaître. Les clients de ces exploitants, en particulier les patients qui comptaient sur eux pour se procurer des fleurs de cannabis à usage médical, doivent s’attendre à ne pouvoir se procurer ces fleurs à l’avenir qu’auprès de cliniques, de pharmacies traditionnelles ou de pharmacies modernes détenant à la fois la licence du secteur de la santé et la licence pour les plantes contrôlées, et doivent être prêts à présenter une ordonnance valide délivrée par l’un des professionnels habilités à prescrire.

Les cultivateurs devraient considérer cette nouvelle réglementation comme une raison supplémentaire de solliciter et de conserver la certification GACP délivrée par la DTAM, ainsi que de formaliser des contrats d'approvisionnement avec les titulaires de licence relevant de l'article 46 en aval. Cet amendement confirme le modèle en circuit fermé selon lequel les cultivateurs ne peuvent vendre qu'à d'autres titulaires de licence, et les vendeurs/transformateurs agréés doivent s'approvisionner auprès de producteurs certifiés GACP.

Comment cela s'inscrit dans le contexte plus large de la conformité en matière de cannabis

L'amendement de 2569 ne va pas de soi. Il s'inscrit dans un écosystème de conformité que tout opérateur sérieux du secteur du cannabis en Thaïlande doit cartographier et maintenir. La culture continue de nécessiter une coordination avec la FDA thaïlandaise et le DTAM pour les activités relevant des bonnes pratiques agricoles et de collecte (GACP) ainsi que pour toute activité liée aux extraits classés dans la catégorie 5 du Code des stupéfiants. La fabrication des produits, selon qu’il s’agit d’un produit à base de plantes, d’un médicament ou d’un cosmétique, relève respectivement de la loi sur les produits à base de plantes, de la loi sur les médicaments ou de la loi sur les cosmétiques, toutes administrées par la FDA thaïlandaise. Les communications marketing sont soumises aux notifications émises en vertu des articles 44 et 45, aux règles générales de protection des consommateurs et à la législation thaïlandaise en matière de publicité. Les règles relatives au lieu de travail et au travail s’appliquent au personnel des dispensaires et des cliniques. La participation étrangère dans les secteurs médical et pharmaceutique reste un sujet sensible au regard de la loi sur les entreprises étrangères. De plus, le risque de poursuites pénales pour la vente, la transformation ou l’exportation sans licence de fleurs de cannabis n’a pas disparu ; il a été renforcé par les dispositions pénales de la loi et par la campagne de répression menée par le ministère depuis 2025. En ce qui concerne les questions pénales, les conseils de notre équipe sur les infractions liées aux stupéfiants et aux accusations de trafic de stupéfiants en Thaïlande restent une référence utile pour commencer, tandis que notre page consacrée à la FDA thaïlandaise couvre l'aspect réglementaire.

Le message stratégique de l'amendement 2569, ainsi que de la refonte réglementaire plus large prévue pour 2025-2026, est que les fleurs de cannabis en Thaïlande ont été repositionnées comme un produit à usage médical circulant au sein d'un système fermé d'opérateurs agréés, responsables et soumis à des inspections. Les entreprises qui s'aligneront rapidement sur ce modèle, en s'appuyant sur un ancrage crédible dans le secteur de la santé, des contrôles rigoureux en matière de stockage et d'odeurs, un personnel formé et un dossier de conformité irréprochable, seront bien placées pour opérer de manière durable et acquérir des concurrents plus faibles au cours des cycles de renouvellement de 2026 et 2027. Celles qui ne le feront pas trouveront que le renouvellement est la plus difficile des deux étapes, et l'article 11, paragraphe 3, fermera discrètement la porte à celles ayant déjà fait l'objet de suspensions.

Comment Juslaws & Consult peut vous aider

Depuis la réforme initiale de 2022, Juslaws & Consult conseille des cultivateurs, des transformateurs, des exportateurs, des exploitants de dispensaires, des cliniques et des investisseurs dans le secteur du cannabis en Thaïlande, et a accompagné ses clients tout au long du processus de reclassification, en 2025, des fleurs de cannabis en tant que plante soumise à contrôle. Nos services couvrent les demandes et les renouvellements de licence en vertu du règlement 2559 tel que modifié en 2569, les contrats de culture conformes aux bonnes pratiques agricoles (GACP), la conversion des activités de dispensaires en cliniques ou pharmacies traditionnelles conformes, la structuration des entreprises étrangères et des projets BOI pour les investisseurs étrangers entrant sur le marché du cannabis médical, la défense pénale des exploitants faisant l’objet de mesures coercitives, ainsi que le règlement des litiges entre partenaires de la chaîne d’approvisionnement. Si vous évaluez l'impact de la nouvelle réglementation sur votre entreprise, planifiez un renouvellement, préparez une nouvelle demande, procédez à une restructuration après une suspension antérieure ou envisagez d'investir dans une entreprise thaïlandaise du secteur du cannabis, veuillez nous contacter via le formulaire disponible sur notre page Actualités et perspectives ou via les coordonnées figurant sur notre site web principal.

Questions fréquemment posées

Quand le nouveau règlement ministériel entrera-t-il en vigueur ?

Le règlement ministériel (n° 2) de l'année bouddhiste 2569 a été publié au Journal officiel le 30 avril 2026 et entre en vigueur le lendemain de sa publication, conformément à la pratique habituelle en Thaïlande pour les règlements ministériels qui ne précisent pas de date d'entrée en vigueur différente. À compter de cette date, toutes les nouvelles demandes, toutes les demandes en cours et tous les renouvellements de licences pour les herbes contrôlées à base de fleurs de cannabis doivent être traités conformément au cadre réglementaire modifié.

La nouvelle réglementation entraîne-t-elle l'annulation de ma licence actuelle pour les fleurs de cannabis ?

Non. L'article 8 de l'amendement préserve expressément les licences existantes délivrées en vertu du règlement 2559 ; celles-ci restent valables jusqu'à leur date d'expiration initiale. Les nouveaux critères, y compris ceux énoncés à l'article 8/1, s'appliquent lors du renouvellement ou lors du dépôt d'une nouvelle demande.

Qu'est-ce qui est précisément considéré comme une licence pour la culture de fleurs de cannabis au sens de ce règlement ?

Cet amendement s'applique aux licences d'exportation, de vente ou de transformation des fleurs de cannabis (les inflorescences/ช่อดอกกัญชา) à des fins commerciales. Il ne s'applique pas aux feuilles, tiges, racines ou graines qui ne relèvent pas du champ d'application de la réglementation, ni aux plantes non contrôlées autres que le cannabis, telles que le kwao krua. Les licences réservées à la recherche s'inscrivent dans le cadre général applicable aux plantes contrôlées, mais sont également concernées par les définitions actualisées figurant à l'article 1er de l'amendement.

Un dispensaire indépendant peut-il encore obtenir ou conserver une licence de vente de fleurs de cannabis ?

Ce n'est possible que si l'entreprise satisfait aux dispositions de l'article 8/1(3) en détenant l'un des statuts requis, à savoir : une licence d'établissement hospitalier, une licence de fabrication ou de vente de produits à base de plantes, une licence de fabrication ou de vente de médicaments, une licence de fabrication de stupéfiants de catégorie 5 pour les extraits de cannabis ou de chanvre, une certification de guérisseur traditionnel, ou le statut de cultivateur vendant ses produits à des titulaires de licence au titre de l'article 46. Le modèle de dispensaire de vente au détail pur, dépourvu de l'une de ces qualifications sous-jacentes, ne constitue plus un profil de candidat viable.

Que signifie concrètement « système efficace d'élimination des odeurs et de la fumée » ?

Le règlement ne prescrit pas d'équipement spécifique, mais la DTAM et les responsables provinciaux de la santé publique interprètent cette exigence comme impliquant une extraction active avec filtration sur charbon actif, des zones de traitement fermées lorsque cela est nécessaire, ainsi qu'un système documenté visant à prévenir toute nuisance pour les locaux voisins. Les exploitants doivent être en mesure de présenter aux inspecteurs un registre d'entretien, un calendrier de remplacement des filtres et la preuve qu'aucune plainte n'a été formulée par la communauté environnante.

Et si j'ai déjà fait l'objet d'une suspension ? Puis-je quand même renouveler mon abonnement ?

L'article 6 de l'amendement, qui insère un nouveau paragraphe 3 à l'article 11, impose à l'autorité compétente de ne pas renouveler une licence lorsque le titulaire a déjà fait l'objet d'une suspension pour avoir enfreint les arrêtés du ministère de la Santé publique visés aux articles 44 et 45. Cette disposition est impérative. Si votre entreprise a déjà fait l'objet d'une suspension, vous devriez immédiatement solliciter un avis juridique, notamment pour savoir si une entité remplaçante sans antécédents peut légalement demander une nouvelle licence sans que cela soit considéré comme un contournement de l'interdiction.

Cette réglementation modifie-t-elle la règle selon laquelle la vente de fleurs de cannabis aux patients est soumise à prescription médicale ?

Non. La règle imposant la prescription médicale découle de l'avis de 2025 du ministère de la Santé publique concernant les plantes contrôlées (cannabis) et reste en vigueur. L'amendement 2569 ajoute des exigences en matière d'autorisation pour les exploitants titulaires d'une licence pour les plantes contrôlées, mais il ne modifie pas la règle applicable aux patients selon laquelle les fleurs de cannabis ne peuvent être délivrées qu'aux patients présentant une ordonnance valide délivrée par l'un des professionnels de santé habilités à prescrire, pour un approvisionnement d'une durée maximale de 30 jours.

En quoi la nouvelle réglementation affecte-t-elle les cultivateurs de cannabis ?

Les cultivateurs sont visés par l'article 8/1, paragraphe 3, point b), qui reconnaît le statut de demandeur éligible à tout site de culture approvisionnant des acheteurs titulaires d'une licence au titre de l'article 46. Les cultivateurs doivent conserver leur certification GACP, consigner leurs contrats d'approvisionnement avec les titulaires de licence en aval et veiller à ce que leurs installations de culture répondent aux exigences en matière de stockage et de préservation de la qualité que les titulaires de licence en aval devront justifier en vertu de l'article 8/1, paragraphe 2.

Les investisseurs étrangers sont-ils toujours autorisés à investir dans des entreprises spécialisées dans les fleurs de cannabis en Thaïlande ?

Les investissements étrangers sont autorisés, mais soumis à des restrictions en vertu de la loi sur les entreprises étrangères, de la loi sur les sanatoriums (qui limite la participation étrangère dans certains établissements médicaux) et des conditions liées aux licences complémentaires requises par l'article 8/1(3). De nombreuses activités liées au cannabis sont classées parmi les services soumis à restriction pour les étrangers et nécessitent une licence d’activité étrangère ou une promotion du BOI pour être exercées avec une participation étrangère majoritaire. Les options de structuration varient selon l’activité (culture, transformation, vente au détail en clinique ou exportation) et doivent être évaluées au cas par cas.

Que devient ma demande si elle a été déposée avant le 30 avril 2026 et qu'elle est toujours en cours de traitement ?

L'article 9 de l'amendement considère votre demande comme une demande en cours d'examen au titre du règlement modifié. L'autorité compétente en matière d'octroi de licences peut vous demander de compléter votre demande en fournissant les informations spécifiques aux fleurs de cannabis requises par le nouvel article 4/1 et en apportant la preuve que vous remplissez les critères du nouvel article 8/1. Les demandeurs se trouvant dans cette situation devraient préparer à titre préventif les documents supplémentaires plutôt que d'attendre de recevoir un avis de lacunes.

Où puis-je trouver le texte officiel en thaï de la nouvelle réglementation ?

Le texte officiel en thaï est publié au Journal officiel, volume 143, partie 28 ก, daté du 30 avril 2016 (2569 de l'ère bouddhiste), disponible à l'adresse https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/114061.pdf. Le Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise a également publié ce règlement sur sa page dédiée aux commandes à l'adresse https://www.dtam.moph.go.th/order/44677/.

Traduction intégrale en français de l'arrêté ministériel

La traduction ci-dessous est fournie par Juslaws & Consult à l'intention des lecteurs anglophones. Le texte en thaï publié au Journal officiel le 30 avril 2026 (2569 de l'ère bouddhiste) est la seule version faisant juridiquement autorité. La mise en page suit celle de l'original thaï tel que publié au Journal officiel, volume 143, partie 28 ก.

Arrêté ministériel

concernant l'autorisation d'étude, de recherche ou d'exportation de plantes médicinales soumises à contrôle,

ou la vente ou la transformation d'herbes soumises à contrôle à des fins commerciales (n° 2)

2569 de l'ère bouddhiste

_____________________

En vertu de l'article 4, paragraphe 1, de l'article 46, paragraphe 2, et de l'article 49, paragraphe 2, de la loi de l'an 2542 (1999) relative à la protection et à la promotion des connaissances en médecine traditionnelle thaïlandaise, le ministre de la Santé publique promulgue par la présente le règlement ministériel suivant.

Article 1. Les définitions des termes « organisme public » et « directeur général » figurant à l'article 1er du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étudier, de mener des recherches ou d'exporter des plantes médicinales soumises à contrôle, ainsi qu'à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales (B.E. 2559) sont abrogées et remplacées par ce qui suit.

« Le terme« organisme public » désigne un ministère, un bureau, un département ou toute autre entité publique désignée sous une autre appellation et ayant le statut de département, d'administration régionale, d'administration locale, d'entreprise publique, d'organisme public, d'autre organisme public, ainsi que la Croix-Rouge thaïlandaise. »

« directeur général » désigne le directeur général du Département de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise.

Article 2. La disposition suivante est ajoutée en tant qu'article 4/1 de l'arrêté ministériel relatif à l'autorisation d'étude, de recherche ou d'exportation de plantes médicinales soumises à contrôle, ou à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales, de l'année bouddhiste 2559.

«Article 4/1. Une demande de licence visant à exporter, vendre ou transformer des plantes contrôlées à des fins commerciales pour le type cannabis, en particulier l’inflorescence (fleur de cannabis), doit, outre les documents et pièces justificatives requis en vertu de la clause 2, inclure les données, documents et pièces justificatives nécessaires pour satisfaire aux critères d’examen en vue de l’octroi de l’autorisation prévus à la clause 8/1, sous la forme prescrite par le directeur général par notification publiée au Journal officiel. »

Article 3. La disposition suivante est ajoutée en tant qu'article 8/1 du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étude, de recherche ou d'exportation de plantes médicinales soumises à contrôle, ainsi qu'à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales, de l'année bouddhiste 2559.

«Article 8/1. Lorsqu’il approuve une licence d’exportation, de vente ou de transformation d’herbes soumises à contrôle à des fins commerciales pour le type cannabis, et plus particulièrement pour l’inflorescence (fleur de cannabis), l’autorité compétente doit, outre les critères énoncés à l’article 8, tenir compte également des critères suivants :

(1) Le demandeur doit être propriétaire des locaux pour lesquels la licence est demandée ou en avoir la jouissance. Si le demandeur n'est pas propriétaire de ces locaux, il doit joindre à sa demande une autorisation écrite du propriétaire des locaux.

(2) Le demandeur doit disposer d'un lieu de stockage pour les herbes contrôlées de type cannabis, en particulier les inflorescences (fleurs de cannabis), d'une superficie adaptée au volume destiné à l'exportation, à la vente ou à la transformation à des fins commerciales, selon le cas, et doit disposer d'équipements permettant de conserver ces herbes contrôlées de type cannabis, en particulier les inflorescences, dans de bonnes conditions de qualité, notamment en les stockant séparément, sans les mélanger à d'autres matières et sans qu'elles soient en contact direct avec le sol.

(3) Le demandeur doit présenter l'une des caractéristiques suivantes :

(a) être titulaire d’une licence d’exploitation d’un sanatorium en vertu de la loi sur les sanatoriums ; d’une licence de fabrication ou de vente de produits à base de plantes en vertu de la loi sur les produits à base de plantes ; d’une licence de fabrication ou de vente de médicaments en vertu de la loi sur les médicaments ; d’une licence de fabrication de stupéfiants de catégorie 5, spécifiquement pour les extraits de cannabis ou de chanvre, en vertu du Code des stupéfiants ; ou d’un certificat de guérisseur traditionnel en vertu de la loi sur la pratique de la médecine traditionnelle thaïlandaise ; ou

b) disposer d'un site de culture dans le but de vendre à un titulaire de licence en vertu de l'article 46.

(4) Le demandeur doit veiller à ce qu'au moins un membre du personnel, ayant suivi une formation dispensée par le Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise, soit présent dans l'établissement pendant toute la durée d'ouverture de celui-ci.

Article 4. La disposition suivante est ajoutée en tant que deuxième alinéa de l'article 10 du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étude, de recherche ou d'exportation de plantes médicinales soumises à contrôle, ainsi qu'à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales, de l'an 2559 du bouddha.

« Dans le cas d'un titulaire de licence autorisé à exporter, vendre ou transformer des plantes contrôlées à des fins commerciales pour le type de cannabis, et plus précisément les inflorescences (fleurs de cannabis), outre le respect des dispositions du premier alinéa, l'établissement doit être équipé d'un système efficace d'élimination des odeurs et de la fumée. »

Article 5. Le deuxième alinéa de l'article 11 du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étudier, de mener des recherches ou d'exporter des plantes médicinales soumises à contrôle, ainsi qu'à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales (B.E. 2559) est abrogé et remplacé par le texte suivant.

« L'examen d'une demande de renouvellement d'une licence et l'approbation dudit renouvellement s'effectuent conformément aux clauses 6, 7, 8 et 8/1, mutatis mutandis. »

Article 6. La disposition suivante est ajoutée en tant que troisième alinéa de l'article 11 du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étude, de recherche ou d'exportation de plantes médicinales soumises à contrôle, ou à la vente ou à la transformation de ces plantes à des fins commerciales, de l'année bouddhiste 2559.

« Si un titulaire de licence visé au premier alinéa s'est déjà vu ordonner de suspendre l'utilisation de sa licence au motif qu'il n'a pas respecté une notification du ministère de la Santé publique relative aux plantes médicinales soumises à contrôle, émise en vertu des articles 44 et 45, l'autorité compétente ne renouvellera pas la licence. »

Article 7. Le point (1) de l'article 13 du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étudier, de mener des recherches ou d'exporter des plantes médicinales soumises à contrôle, ou de vendre ou de transformer ces plantes à des fins commerciales (B.E. 2559) est abrogé et remplacé par le texte suivant.

« (1) le Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise, du ministère de la Santé publique. »

Article 8. Une licence d'exportation, de vente ou de transformation d'herbes soumises à contrôle à des fins commerciales pour le cannabis, et plus particulièrement pour les inflorescences (fleurs de cannabis), délivrée en vertu du règlement ministériel relatif à l'autorisation d'étude, de recherche ou d'exportation d'herbes soumises à contrôle, ou à la vente ou à la transformation d'herbes soumises à contrôle à des fins commerciales (B.E. 2559), restera en vigueur jusqu'à son expiration.

Article 9. Toutes les demandes déposées avant la date d’entrée en vigueur du présent arrêté ministériel et qui sont toujours en cours d’examen sont réputées être des demandes relevant de l’arrêté ministériel relatif à l’autorisation d’étude, de recherche ou d’exportation de plantes médicinales soumises à contrôle, ou à la vente ou à la transformation de plantes médicinales soumises à contrôle à des fins commerciales (B.E. 2559), tel que modifié par le présent arrêté ministériel. Lorsqu’une demande ne satisfait pas aux critères fixés par le règlement ministériel relatif à l’autorisation d’étude, de recherche ou d’exportation de plantes médicinales contrôlées, ou à la vente ou à la transformation de plantes médicinales contrôlées à des fins commerciales de l’an 2559 du bouddha, tel que modifié par le présent règlement ministériel, l’autorité compétente est habilitée à ordonner au demandeur de prendre les mesures nécessaires pour mettre la demande en conformité avec le règlement ministériel relatif à l’autorisation d’étude, la recherche ou l’exportation de plantes médicinales contrôlées, ou la vente ou la transformation de plantes médicinales contrôlées à des fins commerciales, B.E. 2559, telle que modifiée par le présent arrêté ministériel.

Fait le 29 avril de l'an 2569 du bouddhisme.

Patthana Promphat

ministre de la Santé publique

 

Remarque: Les motifs justifiant la publication du présent arrêté ministériel sont les suivants. Il convient de modifier l’arrêté ministériel relatif à l’autorisation d’étudier, de mener des recherches ou d’exporter des plantes soumises à contrôle, ou de vendre ou de transformer ces plantes à des fins commerciales (B.E. 2559) en adaptant la définition du terme « organisme public » afin d’y inclure les organismes publics, les autres organismes gouvernementaux, et la Croix-Rouge thaïlandaise, et en ajoutant des critères, des méthodes et des conditions pour les demandes de licence et les autorisations d’exportation, de vente ou de transformation d’herbes contrôlées à des fins commerciales pour le type de cannabis, en particulier l’inflorescence (fleur de cannabis), ainsi que les conditions de non-renouvellement d’une licence lorsque le titulaire s’est vu ordonner précédemment de suspendre l’utilisation de ladite licence, afin de limiter l’utilisation de l’inflorescence de cannabis à des fins médicales uniquement. En outre, étant donné que le nom de l’agence a été modifié, passant de « Département pour le développement de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise » à « Département de la médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise », il convient de mettre à jour le présent texte en conséquence. Il est donc nécessaire de publier le présent règlement ministériel.